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大概可以分为以下几个阶段:
第一步,是药物靶点的发现及确认,这是所有工作的**。
只有确定了靶点,后续所有的工作才有开展的理论依据。
然后,是化合物的筛选与合成。
到这一步,一般就要2-3年的时间了。
第二步,是临床前实验,这个一般是2-4年。
这一阶段的主要目的有两方面工作。
一是评估药物的药理和毒理作用,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。
二是进行生产工艺确定、药品质量控制、稳定性等研究(CMC)。
第三步,是临床试验审批。
这个时间短一些,最少也要1个月。
第四步,才是临床实验,也称为人体试验。
一般分为三个阶段,选取不同人数的实验志愿者参与。
要完成这个3个阶段的临床实验,最少要3年。
你以为这就完了吗?
不,后面还有第五步上市审批,以及第六步的上市后的临床跟踪。
如果上市后的临床跟踪有问题,还有多加一轮再审批。
只有经历这些步骤后,一款新药物才能最终上市。
当然了,后世新冠疫苗全球肆虐的情况下,疫苗进行了特殊批准上市,所以时间才缩短到了1年多。
可即使这样,打疫苗的人群选定,也是慎之又慎。
现在江飞宇带来的这些资料,最多只相当于完成了第一、第二步。
以及第四步选取了少量人体样本进行临床实验。
如果用江飞宇自己的渠道去把资料上的理论成果落地,还不知道猴年马月呢!
而牟院士所属的空军帝都医院,不仅有这方面的权威人才,也有实验条件。
最关键的是,人家属于军队体系内,各个步骤的程序不仅清楚,而且审批流程比你普通民营机构快多了。
人家也认识国内的医药厂商,到时候江飞宇直接授权给医药厂商生产就行了。
医药这一行的水比房地产还深,江飞宇也不可能再成立一家医药公司去生产。
所以,跟牟院士合作是江飞宇最好的选择。
至于,你说人家参与进来的研究人员署个名的事情,这不是正常的需求吗!
人家出人出力,帮你把半成品变成成品,署个名也是情理之中的事情。
至于那个已经挂掉的变态医生,关他鸟事,就当他为自己的行为赎罪了。
考虑完其中的得失后,江飞宇愉快地跟牟国栋达成了口头合作的意向。
具体的合作协议,还得通过实验确定资料真实性后签订。
至于,担心人家牟院士黑你这些成果。
你想多了,人家比你还爱惜羽毛。
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